إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “لقاح فايزر لا يثير مخاوف محددة تتعلق بالسلامة”

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وثيقة إعلامية يوم الثلاثاء تقول إن لقاح فايزر وبايو آنذ تيك ضد كوفيد19 آمن وفعال، مما يزيد من التوقعات بأن الجهة المنظمة على وشك منح الموافقة الطارئة.

وستجتمع لجنة مستقلة لتقديم المشورة لإدارة الغذاء والدواء يوم الخميس بشأن هذه المسألة، بعد أن أصبحت بريطانيا أول دولة توافق على اللقاح الأسبوع الماضي.

وقالت وثيقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن البيانات من 38 ألف مشارك في التجربة الأمريكية كشفت عدم وجود مخاوف محددة تتعلق بالسلامة والتي من شأنها أن تحول دون إصدار ترخيص استخدام الطوارئ.

وأضافت أن فعالية اللقاح في الوقاية من كوفيد19 كانت 95 في المائة، ويعمل بشكل موحد عبر الفئات العمرية والأجناس والمجموعات العرقية.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتأكيد الدليل على أن اللقاح يمنع حتى أسوأ حالات كوفيد19، وأنه يوفر الحماية بعد أول جرعتين.

وأصدرت الشركات سابقًا بعض بياناتها في بيانات صحفية، لكن إدارة الغذاء والدواء لديها حق الوصول إلى المزيد من التفاصيل.

في مجموعة أكبر من 43000 متطوع تضمنت بالغين ومراهقين آخرين، كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي تفاعلات موقع الحقن (84 بالمائة)، والتعب (63 بالمائة)، والصداع (55 بالمائة)، وآلام العضلات (38 بالمائة)، قشعريرة (31 في المائة)، آلام المفاصل (23.6 في المائة)، حمى (14 في المائة).

وكانت ردود الفعل المصنفة على أنها “شديدة” أكثر شيوعًا بعد الجرعة الثانية وأقل تكرارا لدى المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 55 وما فوق.

وكانت هناك أربع حالات من شلل الوجه النصفي ـ وهو شكل غير خطير من شلل الوجه.