كوفيد19: فايزر تطلب بترخيص لقاحها للأطفال تحت سن الخامسة في الولايات المتحدة

قدم المختبر الأمريكي طلب ترخيص لإعطاء لقاحه للأصغر سناً.

أعلنت شركة فايزر، يوم الثلاثاء، عن بدء عملية الحصول على إذن طارئ للقاح كوفيد 19 خاص بالأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر و4 سنوات في الولايات المتحدة. إذا وافقت وكالة الأدوية الأمريكية على اللقاح، فسيصبح فايزر أول لقاح متوفر في الولايات المتحدة لهذه الفئة العمرية.

وقالت فايزر في بيان صحفي إن الطلب يتعلق في البداية بسلسلة من جرعتين، لكن سيتعين عليه في النهاية أن يشمل ثلاث جرعات.

وقال ألبرت بورلا، رئيس شركة فايزر، في بيان: “نعتقد أن ثلاث جرعات من اللقاح ستكون ضرورية للأطفال من سن 6 أشهر إلى 4 سنوات من أجل تحقيق مستوى عالٍ من الحماية ضد المتحورات الحالية والمستقبلية”.

وأضاف الأخير: “في حالة الموافقة على جرعتين، ستتاح للوالدين الفرصة لبدء التطعيم الأولي ضد كوفيد19 لأطفالهم، بانتظار الإذن المحتمل بجرعة ثالثة”.

لجنة خبراء يوم 15 فبراير لمراجعة البيانات

وأشارت فايزر إلى أنها تقدمت بالطلب لإدارة الغذاء والدواء، ومن الواضح أنها حريصة على عدم إضاعة الوقت وتسريع العملية. ويمكن أن يكون اللقاح متاحًا لهذه الفئة العمرية في الأسابيع المقبلة.

بعد وقت قصير من الإعلان، أعلنت إدارة الغذاء والدواء أن فريق الخبراء التابع لها لمراجعة البيانات سيجتمع في 15 فبراير. بالنسبة لهؤلاء الأطفال الصغار جدًا، تم اختيار جرعة 3 ميكروغرام فقط لكل جرعة (مقارنة بـ 30 ميكروغرامًا للبالغين و 10 ميكروجرامًا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5و11 عامًا)، وذلك للحد من الآثار الجانبية.

لكن مع هذه الجرعة المخفضة، تبين أن الاستجابة المناعية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 4 سنوات كانت أقل قوة مما كان متوقعًا، حسبما أعلن فايزر في ديسمبر.

وهكذا قالت الشركة إنها تريد اختبار جرعة ثالثة من اللقاح لهذه الفئة العمرية، وعدلت بروتوكول تجاربها السريرية في هذا الاتجاه.

اظهر المزيد
زر الذهاب إلى الأعلى